日期:2016-7-22(原创文章,禁止转载)
葛根素、鱼腥草、刺五加、清开灵、双黄连……近年来,一批久负盛名的中药注射剂接连陷入“安全门”,不少人开始质疑中药注射剂的安全性。日前在上海市中医药科技产业促进中心主办的“中药注射剂创新及应用高峰论坛”上,中科院院士、上海中医药大学校长陈凯先指出,任何药剂都有不良反应,中药注射剂的不良反应率不及西药注射剂昆明哪家医院治癫痫比较好。 中药制剂不可替代 中药临床应用排行榜中,中药注射剂“出镜率”最高北京癫痫医院哪家好,使用最多的前8个中药都属注射剂型。在各类药品不良反应“黑名单”上,抗生素居首,占48%。中药排在生物药剂之后,位列第三,不良反应率约20%,这其中有60%“祸”起中药注射剂。中药注射剂在我国应用广泛北京癫痫专科,特别是80%以上的县市医院、卫生诊所等都离不开它。中药注射剂的不良反应多发问题一直存在,并逐年增多。 “不能因此就彻底否定中药注射剂,不能因噎废食。”陈凯先说,实际上,不良反应发生率最高的抗生素药物中,十大“肇事者”均是临床使用十多年甚至上百年的“老牌”抗生素。它们不但没有因一次“过错”被“连根拔锄”,反而得到了更精深而全面的药理研究,药物安全性明显提升。 让中药不再模糊 相关标准规定,中药注射剂中的有效成分不少于90%,剩下的是制药流程中难以控制的杂质。而这不到10%的不明杂质很可能是不良反应的真正“祸首”:由于药理作用物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、后续研究不足等诸多因素,导致中药注射剂质量不可控。 陈凯先建议,树立药物警戒概念,加强新药上市前临床研究和市后的不良反应监测及风险管理,全面研究中药注射液的安全性,明确合理用药规范,修改说明书,细致注明药物可能产生的不良反应——“让中药注射剂各种成分明明白白”。(记者马亚宁)